2019-08-01
2019-08-01
生物洁净室是指空气中微生物作为主要控制对象的洁净室。生物洁净室又分为一般生物洁净室和生物安全洁净室(又名生物安全实验室)。 一般生物洁净室主要控制有生命的微粒子对操作对象的污染。其壁面材料应能经受各种灭菌剂的侵蚀，内部一般保持正压。其应用领域有制药企业、食品企业、疾病控制中心、医疗单位(洁净手术室、制剂室、无菌配置室等)、实验动物房、相关的科研及教学实验等。...
2019-08-01
2019-08-01
生物制药企业要根据药品生产质量管理规范(GMP)、医药工业洁净厂房设计规范(GB)等相关规章制度，确保建立科学严格的无菌药品生产环境，最大限度地消除所有可能潜在的各种污染源，生产出卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。...
2019-08-01
2019-08-01
根据化妆品生产企业卫生规范(2007)生产企业应具备与其生产工艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。根据产品及其生产工艺的特点和要求，设置一条或多条生产车间作业线，每条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，仓库总面积应与企业的生产能力和规模相适应。...
2019-07-31
2019-07-31
精密电子厂无尘室有一级、十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级之分，在精密电子厂净化装修设计应根据在满足电子产品生产要求的前提下合理进行无尘室厂房的装修工程生产设备布局，合理确定各种公用动力设施的技术参数，做到能量消耗少、运行费用低、生产效率高和建设投资。同时还需要合理进行人流路线、物料运输和仓储设施的配置和布置，满足电子产品无尘室厂房的装修工程生产要求和产品生产工艺要求。此外还应该尽可能提升生产设备的自动化水平和物料运输的自动化水平，在经济、实用、安全可靠的条件下提高生产效率。...
2019-07-30
2019-07-30
SC认证的全称是食品生产许可，根据国家食品药品监督管理总局令第16号《食品生产许可管理办法》（自2015年10月1日起施行），其中第四章许可证管理第二十九条规定：食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成。...
2019-08-01
2019-08-01
QS认证净化车间是根据国家质量监督检验检疫总局企业食品生产许可证，企业食品生产许可证标志以“企业食品生产许可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写“QS”表示，并标注“生产许可”中文字样，与原有的英文缩写QS（quality safety 质量安全），表达意思有所不同。...
2019-08-01
2019-08-01
GMP(药品生产质量管理规范)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。...
2019-08-01
2019-08-01
十万级净化间中国GMP标准相当于ISO标准的8级。在GMP标准中规定：每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃不超过3520000个，小于或等于5μg的尘埃数不超过2万个，浮游菌每立方米空气中不可超过500个，沉降菌每器皿不超过10个。...
2019-08-01
2019-08-01
三十万级(300000级)净化间中国GMP标准是指每立方米空气中小于(等于)0.5μm的尘埃数不超过10500000，小于(等于)5μm的尘埃不超过60000个，每立方米浮游菌不超过1000个，沉降菌每器皿不超过15个。三十万级净化车间主要应用于洁净度要求不高的生产车间,如：化妆品包装车间等领域。...
2019-08-01
2019-08-01
千级净化间中国GMP标准相当于ISO标准的6级。是指每立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过290，平均浮游菌不可超过10个。 中国GMP千级净化车间要求：≥0.5μm尘埃每立方米不超过35000个，≥5μm尘埃200个，浮游菌每立方米10个，沉降菌每器皿2个。...
咨询热线：4008596525
联系地址：上海市沈砖公路5666号临港科技城B-6F
联系邮箱：15000546345@163.com